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黄冈市食药监局在我市开展医疗器械批发企业质量管理培训

2018-04-13 17:17来源:
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(通讯员:彭意)为保障医疗器械批发企业合法合规,增强医疗器械批发企业的质量管理水平,4月13日,黄冈市食品药品监督管理局在麻城国药控股有限公司组织医疗器械质量管理培训,红安、罗田、英山、麻城的医疗器械批发企业负责人、各县市食药监局相关监管人员40余人参加培训。

培训班结合实例讲授了医疗器械经营监管现状、医疗器械分类及证件解读、医疗器械批发企业的采购、储存、验收等方面内容,分析了我市医疗器械经营企业现状和存在问题。培训会后,与会人员在国药控股工作人员的带领下,参观了该企业的医疗器械仓库、冷库以及计算机系统,并要求工作人员在计算机系统上进行模拟,查看客户资质以及产品的备案信息,同时国药控股公司工作人员分别出示了合规的供货方资质、客户资质、产品信息以及对应的二类、三类医疗器械实物供大家传阅学习。

此次培训为我市医疗器械经营企业和监管人员提供了一个集中学习和交流的平台,培训内容详实全面,针对性强,有利于提高企业主动学习医疗器械法规知识的积极性,树立医疗器械质量管理主体意识和提升质量管理水平,同时也进一步提高了我市医疗器械监管人员的知识和业务水平。黄冈市局党组成员、副局长林慧秀、药化流通科科长唐响明、尹雅斌参加此次培训动员和部分授课。

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